Квалификация лабораторного оборудования IQ, OQ, PQ

Квалификация лабораторного оборудования подразделяется на следующие разновидности:
1. Монтажная (IQ)
2. Операционная (OQ)
3. Эксплуатационную (PQ)

1. Квалификационные работы IQ.
Включают оценку соответствия качества установки/монтажа исследовательского и производственного оборудования. На этой стадии производится оценка документации, маркировки и внешнего вида оборудования.
По окончании квалификации результаты заносятся в соответствующие протоколы.

2. Квалификационные работы OQ.
Квалификация оборудования на этой стадии нужна для подтверждения его должного функционирования. По окончании квалификационных работ на оборудование и инженерные системы заполняется соответствующая документация (протоколы функционирования OQ).

3. Квалификационные работы PQ.
На стадии PQ квалификация лабораторного оборудования и технологических комплексов, а также инженерных систем заключается в оценке их соответствия нормативным требованиям в процессе эксплуатации, в том числе при работе в экстремальных режимах.
Квалификация оборудования может включать проведение квалификационных работ IQ/OQ или квалификацию лабораторного оборудования полного цикла: IQ, PQ, OQ.
Квалификация IQ/OQ направлена на проверку качества монтажа лабораторного оборудования и правильности его функционирования. Такой квалификации может быть достаточно в тех случаях, когда анализируется прибор, правильность работы которого определяется по одному параметру и который необходимо регулярно калибровать (например, PH-метр).
Комплексная квалификация оборудования по протоколам IQ/PQ/OQ необходима в тех случаях, когда анализируются сложные системы или оборудование.